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色水法密封性检测方法

日期：2024-05-09 14:32

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摘要：色水法密封性检测方法色水法是将包装密封件浸泡在一个染料溶液中，然后在一定压力或者真空作用下，测试一段时间，通过视觉检查或其他适当的方法观察被测试的密封包装是否有泄漏。这种测试方法，成本较低，并且操作简便，然而，对于测试来说，其是破坏性的，结果可能有较大的差异。目前，国标中，常用的色水法检漏是采用负压的原理，在溶液中放入一定量的亚甲蓝溶液，通过抽真空，观察有色液体是否渗...

色水法密封性检测方法

色水法是将包装密封件浸泡在一个染料溶液中，然后在一定压力或者真空作用下，测试一段时间，通过视觉检查或其他适当的方法观察被测试的密封包装是否有泄漏。这种测试方法，成本较低，并且操作简便，然而，对于测试来说，其是破坏性的，结果可能有较大的差异。

目前，国标中，常用的色水法检漏是采用负压的原理，在溶液中放入一定量的亚甲蓝溶液，通过抽真空，观察有色液体是否渗透到容器中。常用于药包材密封性的检测，部分方法如下：

1、注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞标准中自密封性试验，测试方法为:

取胶集与容器密性项下的样品，用注射针(外径0.8mm)以(200±50)mm/min的速度在胶塞标记区域内不同位置穿刺3次。每个胶塞穿刺3次。每穿刺10次后更换注射针。将穿刺过的胶塞放入含有10%亚甲蓝溶液袋抽气装置的容器中，抽真空至真空度为25kPa，维持30分钟，真空装置恢复至常压，再放置30分钟。取出，用水冲洗瓶外壁，目视观察，亚甲基蓝溶液不得渗入瓶内。

2、胶塞与容器密合性实验方法为:

取10胶塞个，置烧杯中，加水中煮沸5分钟，取出，在70℃干燥1小时，备用。另取10个与之配套的注射剂瓶，加水至标示容量，用上述胶塞塞紧再加上与之配套的铝盖，压盖，放入高压蒸汽霉菌器中，121±2℃，保持30分钟，冷却至室温，放置24小时。将胶塞放入含有10%的亚甲蓝溶液袋抽气装置的容器中，抽真空至真空度为25kPa，维持30分钟，真空装置恢复至常压，再放置30分钟。取出，用水冲洗瓶外壁，目视观察，亚甲基蓝溶液不得渗入瓶内。